Quand la conformité est non négociable, l'expertise fait la différence.
Cabinet de conseil indépendant en affaires réglementaires pharmaceutiques. Nous accompagnons les laboratoires dans leur conformité réglementaire, leur qualité pharmaceutique et leur responsabilité pharmaceutique.
Affaires Réglementaires, Responsabilité, Qualité
Nous intervenons sur l’ensemble de la chaîne de valeur pharmaceutique, depuis le développement jusqu’à la commercialisation, en passant par les phases d’enregistrement et d’évaluation réglementaire.
Nos prestations s’adaptent à vos besoins, soit en intervention directe au sein de votre structure, soit en externalisation complète pour plus de flexibilité. Notre expertise couvre tous les aspects critiques nécessitant une vigilance particulière et une conformité irréprochable.
Trois pôles d'expertise pour sécuriser votre activité pharmaceutique
Affaires Réglementaires
Accompagnement stratégique et opérationnel de la soumission et des interactions avec les autorités sanitaires.
- Accès précoce et compassionnel (AAP, AAC, CPC)
- Validation des supports promotionnels et non promotionnels
- Formations réglementaires spécialisées
Responsabilité Pharmaceutique
Supervision des opérations pharmaceutiques et maintien de la conformité réglementaire.
- Pharmacien Responsable / Intérimaire
- Responsable local de Pharmacovigilance
- Management de transition
- Préparation aux inspections ANSM
Qualité & Conformité
Mise en place et optimisation des systèmes qualité pour les établissements pharmaceutiques.
- Audits internes et prestataires (exploitant, dépositaire, PV)
- Système de Management Qualité
- Charte de l'information promotionnelle
- Rédaction de SOP et auto-inspections
Dominique Patrone
Derrière Dirona Consulting
Derrière Dirona Consulting, c'est moi, Dominique Patrone, pharmacienne et consultante indépendante, qui vous accompagne personnellement sur toutes vos problématiques réglementaires, qualité et responsabilité pharmaceutique.
Forte de plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie du médicament, du développement biotech à la direction générale, je mets à votre service mon expertise pointue et ma connaissance terrain, acquises auprès de grands laboratoires comme de start-ups innovantes.
Pharmacien Responsable ou Intérimaire, assurance qualité, pharmacovigilance, auditeur, affaires réglementaires —
Pourquoi les laboratoires nous font confiance
Un accompagnement sur mesure, fondé sur l'éthique, l'expertise et la réactivité.
Éthique professionnelle
Indépendance, intégrité et confidentialité : chaque mission est conduite dans le strict respect des règles déontologiques.
Expertise reconnue
25 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, du développement biotech à la direction générale.
Références solides
Grands laboratoires, PME pharmaceutiques, start-ups biotech et filiales de groupes internationaux nous font confiance.
Accompagnement sur mesure
Chaque intervention est adaptée à votre contexte : taille, activités, enjeux spécifiques et calendrier.
Flexibilité & Réactivité
Déploiement sous 48h en cas d'urgence. Interventions ponctuelles ou accompagnement long terme.
Transfert de compétences
Nous ne nous contentons pas de faire à votre place : nous formons vos équipes pour une autonomie durable.
Nous sommes à votre écoute
Partagez vos besoins en affaires réglementaires, responsabilité pharmaceutique ou qualité. Nous vous accompagnons avec une solution personnalisée.
Les informations collectées via ce formulaire sont destinées à Dirona Consulting afin de répondre à votre demande. Pour en savoir plus sur la gestion de vos données personnelles et exercer vos droits, consultez notre politique de confidentialité.
L'expertise réglementaire qui vous fait gagner du temps.