Responsabilité pharmaceutique

Chez Dirona Consulting, nous assistons les industriels du secteur de la santé dans la gestion de leur responsabilité pharmaceutique, qu’il s’agisse des obligations légales, de la conformité des produits, de la sécurité ou de la surveillance post-commercialisation. Notre mission est de garantir que vos produits respectent les normes réglementaires et les attentes des autorités.

Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire

Supervision des activités pharmaceutiques pour assurer le respect des exigences légales et réglementaires en vigueur.

Représentation de l’entreprise auprès des instances réglementaires et gestion des inspections et audits.

Contrôle continu des processus d’exploitation et de distribution des médicaments.

Responsable local de Pharmacovigilance

Surveillance post-commercialisation

Détection de signal, bon usage des médicaments

Développement procédural

Création et optimisation des procédures internes

Mise en conformité PSMF local

Élaboration et mise à jour du dossier permanent

Formation des équipes

Sensibilisation et éducation du personnel

Management de transition en affaires pharmaceutiques

Évaluation des besoins

Analyse approfondie de la situation actuelle, identification des enjeux critiques et définition précise des objectifs du management de transition. Cette phase permet d’élaborer une feuille de route personnalisée.

Mise en œuvre opérationnelle

Déploiement rapide d’un professionnel expérimenté qui prend en charge la responsabilité pharmaceutique pendant la période de transition. Garantie de la continuité des opérations et du maintien de la conformité réglementaire.

Transfert de compétences

Organisation méthodique du transfert des connaissances, des procédures et des contacts clés vers les équipes permanentes ou le successeur. Documentation complète des activités et formation du personnel pour assurer une transition fluide.

Nous sommes à votre écoute

Partagez vos besoins, nous vous accompagnons dans vos projets.

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