Qualité & Conformité

Audit internes et prestataires

Audit Exploitant

Examen rigoureux des processus de libération de lots, de pharmacovigilance et de suivi post-commercialisation.

Audit Dépositaire

Vérification exhaustive des conditions de stockage, de la gestion des températures et de l’intégrité de vos produits pharmaceutiques.

Audit Charte de l’Information Promotionnelle

Évaluation complète de votre processus Certification de l’information promotionnelle, incluant la gestion du SMQ associé.

Audit Pharmacovigilance

Analyse approfondie de vos systèmes de détection, d’évaluation et de notification des événements indésirables.

Assurance Qualité

Charte de l’information promotionnelle

Analyse précise des exigences réglementaires

Examen approfondi des articles de la charte et évaluation rigoureuse des écarts dans vos pratiques promotionnelles actuelles

Conception des procédures opérationnelles

Élaboration de procédures détaillées et d’outils adaptés pour assurer une communication promotionnelle conforme à la réglementation en vigueur

Formations ciblées et pratiques

Organisation de sessions de formation interactives destinées aux délégués médicaux, incluant des cas pratiques et des mises à jour réglementaires régulières

Accompagnement à la certification et suivi qualité

Préparation aux audits de certification avec audits blancs approfondis, suivi personnalisé des plans d’action et conseils pour la gestion des observations

Établissement pharmaceutique "Exploitant" :

Dossier d’ouverture/modification, inspection ANSM

Nous sommes à votre écoute

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