Contexte et enjeux : pourquoi allonger la durée de conservation des médicaments ?
Le secteur de la santé représente une part importante de l’empreinte environnementale française : près de 8 % des émissions nationales de gaz à effet de serre, dont plus de la moitié provient des médicaments et dispositifs médicaux.
Dans le même temps, plusieurs milliers de tonnes de médicaments non utilisés ou périmés sont détruits chaque année, alors que certains pourraient rester stables plus longtemps.
Aujourd’hui, la majorité des médicaments autorisés en France affichent une durée de conservation de 2 à 3 ans, et moins de 10 % atteignent 5 ans. Cette situation crée mécaniquement du gâchis, des coûts supplémentaires et des difficultés logistiques.
Le poids environnemental du médicament en France
55 % des émissions du secteur de la santé proviennent des médicaments et DM.
La destruction des stocks périmés entraîne une double perte : économique et environnementale.
Des durées de conservation limitées accentuent les tensions sur l’approvisionnement.
Durée de conservation actuelle : état des lieux
Les durées de vie courtes, souvent fixées par prudence lors de l’AMM, ne reflètent pas toujours le potentiel réel de stabilité des produits.
L’ANSM rappelle qu’une réévaluation scientifique pourrait, dans de nombreux cas, prolonger cette durée tout en garantissant qualité, sécurité et efficacité.
L’annonce de l’ANSM : lancement de la phase pilote « Longue vie aux médicaments »
Le 21 novembre 2025, l’ANSM a dévoilé une initiative structurante : une phase pilote destinée à encourager l’allongement de la durée de conservation des médicaments.
Cette démarche vise à accompagner les industriels qui souhaiteraient déposer une modification d’AMM afin de prolonger officiellement la durée de conservation de leurs médicaments.
L’appel à candidatures est ouvert du 21 novembre 2025 au 20 mars 2026.
Un accompagnement scientifique et réglementaire
Pour faciliter la démarche, le Guichet Innovation et Orientation (GIO) de l’ANSM apportera :
Un appui scientifique
Une orientation réglementaire
Un soutien technique pour structurer les dossiers
Cet accompagnement vise à sécuriser les étapes clés : stratégie de stabilité, méthodologie, exigences documentaires.
Quels bénéfices pour les industriels, les établissements de santé et les patients ?
L’allongement de la durée de conservation offre une série d’avantages, bien au-delà de la simple réduction du gaspillage.
Pour les industriels
Réduction des destructions de stocks non écoulés.
Optimisation logistique grâce à une meilleure rotation sur la chaîne d’approvisionnement.
Valorisation ESG dans un contexte où les attentes en matière de durabilité augmentent fortement.
Réduction des risques de rupture des médicaments essentiels.
Pour les établissements de santé
Moins de pertes liées aux dates limites d’utilisation (DLU).
Plus grande flexibilité dans la gestion des stocks.
Déchets pharmaceutiques réduits.
Pour les patients
Meilleure disponibilité des médicaments.
Préservation des ressources collectives.
Impact positif sur la santé environnementale.
Une opportunité à saisir pour un médicament plus durable
L’initiative « Longue vie aux médicaments » marque une étape importante pour accélérer la transition écologique du médicament.
En encourageant l’allongement de la durée de conservation, l’ANSM ouvre la voie à une réduction solide du gaspillage et à une meilleure disponibilité des produits de santé.
Pour les industriels, c’est un moment stratégique :
→ anticiper les exigences, analyser les portefeuilles produits et se positionner tôt dans cette dynamique.
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