Quand la conformité est non négociable, l'expertise fait la différence.
25 ans d’expérience
Membre actif de la communauté
Auditrice certifiée
Affaires Réglementaires, Responsabilité, Qualité
Nos prestations s’adaptent à vos besoins, soit en intervention directe au sein de votre structure, soit en externalisation complète pour plus de flexibilité.
Nos services
Nous intervenons sur l'ensemble de la chaîne de valeur pharmaceutique, depuis le développement jusqu'à la commercialisation, en passant par les phases d'enregistrement et d'évaluation réglementaire. Notre expertise couvre tous les aspects critiques nécessitant une vigilance particulière et une conformité irréprochable.
Affaires Réglementaires
- Gestion des dossiers d'accès précoce et compassionnel
- Validation des supports promotionnels et non-promotionnels
- Formations spécialisées
Responsabilité Pharmaceutique
Supervision des opérations pharmaceutiques exploitant conformément aux exigences légales et réglementaires
Qualité
-Mise en place et optimisation des systèmes de gestion de la qualité pour les exploitants
-Audits internes, externes et preparation aux inspections
-Mise en place et optimisation des systèmes de gestion de la qualité pour les exploitants
-Audits internes, externes et preparation aux inspections
Qui suis-je ?
Derrière Dirona Consulting, c’est moi, Dominique Patrone, pharmacienne et consultante indépendante, qui vous accompagne personnellement sur toutes vos problématiques réglementaires, qualité et responsabilité pharmaceutique.
Forte de plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie du médicament, du développement biotech à la direction générale, je mets à votre service mon expertise pointue et ma connaissance terrain, acquises auprès de grands laboratoires comme de start-ups innovantes.
Nous sommes à votre écoute
Partagez vos besoins, nous vous accompagnons dans vos projets.
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